M-M-RVaxPro Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - mislinga veira enders' edmonston álag (lifandi, bæklaða), hettusótt veira jeryl lynn (stig b) álag (lifandi, bæklaða), hundum veira wistar ra 27/3 álag (lifandi, bæklaða) - rubella; mumps; immunization; measles - bóluefni - m-m-rvaxpro er ætlað fyrir samtímis bólusetningu gegn mislinga, hettusótt, og í rauðum einstaklinga 12 mánuði eða eldri. fyrir að nota í mislinga breiðist, eða post-útsetningu bólusetningu, eða til að nota í áður óbólusettar börn eldri en 12 mánuði sem eru í snertingu við næm barnshafandi konum og fólk líklegt að vera næmir hettusótt og hundum.

Kalydeco Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

kalydeco

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystic fibrosis - Önnur öndunarfæri - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 og 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Lysodren Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

lysodren

hra pharma rare diseases - mitotane - nýrnahettubólga - Æxlishemjandi lyf - einkenni meðferðar á háþróaðri (ómeðhöndluð, meinvörpum eða endurteknum) barkabólgu í nýrnahettum. Áhrif lysodren á virka ekki að mynda óeðlilega bylgja krabbamein er ekki stofnað.

Respreeza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

respreeza

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - antihemorrhagics - respreeza er ætlað til viðhaldsmeðferðar, til að hægja á framvindu lungnaþembu hjá fullorðnum með skjölduðu alvarlega alfa1-próteínasa hemlaskort (e. arfgerðir pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). sjúklingar skulu vera undir bestu lyfjafræðilegri og ekki lyfjameðferð og sýna fram á framsækna lungnasjúkdóm (e. neðri neydd útöndunarmagni á sekúndu (fev1) spáð, skert ganga getu eða fjölgun tilvikum) eins og metnar af heilbrigðisstarfsmaður reynslu í meðferð alpha1-próteinasa hemil skort.

Xenical Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

xenical

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - offita - Ónæmiskerfi, þó ekki mataræði - xenical er ætlað í tengslum með dálítið hitaeiningaskert fæði í meðferð feitir sjúklinga með líkama massi (Ætti) meiri eða jafnt og 30 kg/m 2, eða offitusjúklinga (Ætti > 28 kg/m 2) með tilheyrandi hættu þáttum. meðferð með orlistat ætti að hætta eftir 12 vikur ef sjúklingarnir hafa verið ekki að missa að minnsta kosti 5% af líkama þyngd eins og mæld í upphafi meðferð.

Rydapt Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Æxlishemjandi lyf - rydapt er ætlað:í bland með venjulegu daunorubicin og cýtarabín framkalla og stóran skammt cýtarabín sameiningu lyfjameðferð, og fyrir sjúklinga í fylltu svar eftir rydapt einn umboðsmaður viðhald meðferð, fyrir fullorðna sjúklinga með nýlega greind bráð merg hvítblæði (aml) sem eru flt3 stökkbreytingu jákvætt (sjá kafla 4. 2);eitt og sér fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með árásargjarn almenn mastfrumnager (hjÁ), almenn mastfrumnager með tilheyrandi blóðfræðileg æxli (sm do), eða mastur klefi hvítblæði (sáust oftar).